弊社では、医療機器用の厳格な管理を求められているISO13485(医療機器品質マネジメントシステム)

の認証を、第三者認証機関のしかるべき審査を受けて2022年9月取得しました。

ISO13485マネジメントシステムを、医療機器取扱いにおける弊社の内部管理の体系的な基準として

活動しています。

そのため、製造管理・工程管理・トレーサビリティ管理・エビデンス管理・要員管理等の面において、

ISO9001よりも高いレベルで運用・維持しています。

不適合の管理もppm単位での管理水準です。