当社木津工場は、２０２５年５月受審のISO13485(医療機器品質マネジメントシステム)

外部監査において、下記取組みがグッドポイントとして賞賛されました。

3年連続グッドポイント取得ですが、特に今回は木津工場の長年の継続した取組みを

高く評価していただきました。

①不適合を起こさないための基本教育や予防対策への取組みの徹底

②表面的、一方通行ではない品質を維持するために真に必要な機会教育

③切れ目がなく、また毎年進化した教育と作業者の方への細やかな気配り

これらの取組みにより、作業者の方の品質への意識やモチベーション、全員参加で改善

に取組む姿勢が年々高まり、不適合率もppm単位という極めて低い数値となっている。

監査においては、

「自動機ではなくすべて人組みの工程であること、また顧客からの要求水準も高く、

ユニットという特性上出荷時に正常に作動するか動作確認ができない困難さ等を考慮

すると、各作業者の意識をこれほど高め、かつ極限に近い結果を出していることは

感動に値する」

と評価していただきました。

当社は今後とも、ISO13485マネジメントシステムを、医療機器組立製造における内部

管理の体系的な基準として更なる改善を進めて参ります。